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辽宁医疗器械进销存软件开发

发布日期 ：2019-11-19 11:11访问：1次发布IP：116.2.95.232编号：4965148
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网络VPN软件
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III类医疗器械产品注册过程中，我们能为您提供
 
1、生产工艺指导；
 
2、产品技术要求、说明书及标签编写；
 
3、产品全性能检测指导及委外检测协调；
 
3、产品临床评价、文献资料收集；
 
4、产品风险分析指导及管理报告编制；
 
5、产品备案及获证跟进。
 
II类医疗器械产品注册过程中，我们能为您提供：
 
1、产品分类界定、注册咨询；
 
2、GMP质量管理体系建设与规划辅导；
 
3、产品技术要求、说明书及标签编写辅导与审核；
 
4、型式检验样品要求、检测机构确认及检验过程跟踪协调；
 
5、产品临床评价、临床策划、临床试验审批、试验实施、临床统计。
 
6、各类注册技术文档编制；
 
7、注册申请与注册技术审评跟踪协调；
 
8、质量体系模拟考核与现场考核辅导；
 
9、其他相关注册咨询服务
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